近日，陜西九州細(xi)胞基因(yin)工程有限(xian)公司生產的臍帶間充質干細胞經中國食品藥品檢定院（中檢院）質量復核，正式獲頒《檢驗報告》，檢驗結果證實，每一份送檢細胞的檢測結果均合格，充分證實九州細(xi)胞(bao)(bao)基因臍帶間充質干細(xi)胞(bao)(bao)其生物學屬性、微生物學安全性、生物學安全性和有效性均已達到臨床應用安全的標準。

▲九州(zhou)細胞基因獲中國最(zui)專業、最(zui)權威的中國食品藥品檢定研(yan)究(jiu)院頒(ban)發細胞質量(liang)《檢驗報告(gao)》

干細胞(bao)相(xiang)對于其他傳統的醫療手段，干細胞(bao)產品更為復雜，它是(shi)一(yi)種(zhong)有生(sheng)命的、活的生(sheng)物制劑，因此，其生(sheng)產和制備需要十分苛刻的環境條件、嚴謹健(jian)全的質量管理體系，才(cai)能確保細胞(bao)品質！

依照國家《干細胞臨床研究管理辦法》，干(gan)細(xi)胞臨床研究“雙備案”項目(mu)使用(yong)的干(gan)細(xi)胞產品應(ying)取得第三(san)方(fang)檢驗(yan)機構出具的質量檢測報告。中國食品藥品檢定研究院是國家檢驗藥品生物制品質量的法定機構和最高技術仲裁機構，是具有(CMA)資格的***檢定機構，也是最權威的干細胞質量復核機構。

本次中檢院《檢驗報告》結論證明：九州細胞基因的臍帶間充質干細胞（Mesenchymal Stem Cells,MSCs）產品在其生產工藝穩定性和細胞質量方面，達到了臨床應用級別，標志著九州(zhou)細胞基因(yin)生產的(de)(de)臍(qi)帶間(jian)充(chong)質干細胞工藝穩定，產品質量安全可(ke)靠、干細胞特性與(yu)活性表現優良，也為臨床研(yan)究提供更為堅實的(de)(de)基礎。九州細(xi)胞基因此次取得(de)的(de)新成就，相信其(qi)技(ji)(ji)術(shu)團隊(dui)能秉承“用生物技(ji)(ji)術(shu)為(wei)人類健康服務(wu)”的(de)理念(nian)，持續深耕(geng)技(ji)(ji)術(shu)研發和(he)項目創新，助(zhu)力大健康產業進一步發展，為(wei)廣(guang)大百(bai)姓謀(mou)福祉(zhi)！