國家發改委發文：將對開展臨床應用的干細胞、細胞免疫治療制定完善技術規范！

發表時間：2022-05-12 15:14

來源：國家發改委官網

發布時間 2022年05月10日

據國家發改委網站10日消息，國家發改委發布關于印發《“十四五”生物經濟發展規劃》的通知，通知中多處涉及有關細胞治療內容。

（九）推動醫療健康產業發展。

提高臨床醫療水平。發展微流控芯片、細胞制備自動化等先進技術，推動抗體藥物、重組蛋白、多肽、細胞和基因治療產品等生物藥發展，鼓勵推進慢性病、腫瘤、神經退行性疾病等重大疾病和罕見病的原創藥物研發。

對開展臨床應用的干細胞治療、細胞免疫治療、醫療新技術制定完善技術規范，科學開展臨床評價。

（二十五）推動政策先行先試。

用好長三角、粵港澳大灣區藥品與醫療器械技術審評檢查分中心，鼓勵依托自由貿易試驗區、海南自由貿易港在細胞治療、中藥和中醫醫療器械注冊監管等領域開展改革試點。結合生物經濟創新發展高地建設和新一輪全面創新改革試驗，選擇產業基礎好、市場主體活、輻射帶動強的城市，建設若干生物經濟先導區，先行先試科技創新、準入與監管、市場應用、金融創新、價格、對外合作等生物經濟領域關鍵環節改革舉措，充分集聚國內外高層次創新資源，鼓勵發展新技術、新產業、新業態、新模式。

（五）加快提升生物技術創新能力。

發展基因診療、干細胞治療、免疫細胞治療等新技術，強化產學研用協同聯動，加快相關技術產品轉化和臨床應用，推動形成再生醫學和精準醫學治療新模式。

生物經濟創新能力提升工程

建設抗體藥物、融合蛋白藥物、生物仿制藥、干細胞和細胞免疫治療產品、基因治療產品、外泌體治療產品、中藥等質量及安全性評價技術平臺。

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